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評(píng)價(jià)項(xiàng)目
江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告
更新時(shí)間:2019-11-19

評(píng)價(jià)項(xiàng)目名稱(chēng)

江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

劉紅波(二級(jí)安全評(píng)價(jià)師)

技術(shù)負(fù)責(zé)人

鄔長(zhǎng)福(一安全評(píng)價(jià)師)

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

劉赟(三級(jí)安全評(píng)價(jià)師)

報(bào)告審核人

肖友軍(二級(jí)安全評(píng)價(jià)師)

報(bào)告編制人

劉紅波(二級(jí)安全評(píng)價(jià)師)

項(xiàng)目組成員

劉紅波(二級(jí)安全評(píng)價(jià)師)、宋明(三級(jí)安全評(píng)價(jià)師)

技術(shù)人員


報(bào)告提交時(shí)間

2019年7月

現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作的人員

時(shí)間

主要任務(wù)

劉紅波、宋明

2019年5月26日/5月27日

現(xiàn)場(chǎng)勘察/整改驗(yàn)收;收集資料、報(bào)告編制

劉紅波

2019年7月10日

現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、過(guò)程控制




項(xiàng)目簡(jiǎn)介:

江西富祥藥業(yè)股份有限公司原名為景德鎮(zhèn)市富祥藥業(yè)有限公司,公司成立于2002年3月20日,于2012年8月對(duì)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行變更,于2013年1月22日換發(fā)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)號(hào)360200210008121,注冊(cè)資金:5400萬(wàn)元,公司類(lèi)型為股份有限公司,公司法人:包建華,經(jīng)營(yíng)范圍:許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:原料藥制造、銷(xiāo)售;一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:化工原料制造、銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)(以進(jìn)出口權(quán)證書(shū)范圍為準(zhǔn))。該公司下設(shè)祥太制藥、杭州科威等3個(gè)全資子公司,為大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑生產(chǎn)基地,具有年產(chǎn)500噸各類(lèi)原料藥的生產(chǎn)能力。該公司現(xiàn)有員工900余人。

公司原有年產(chǎn)1030噸β-內(nèi)酰胺類(lèi)系列產(chǎn)品等生產(chǎn)線(xiàn),已通過(guò)換證評(píng)價(jià),本項(xiàng)目設(shè)置在江西富祥藥業(yè)股份有限公司原有廠(chǎng)區(qū)內(nèi),利用廠(chǎng)區(qū)內(nèi)的預(yù)留空地新建企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺(tái),其他公用工程、儲(chǔ)存設(shè)施和相關(guān)配套的輔助設(shè)施均利用廠(chǎng)區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的設(shè)施裝置。

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄[2015年版]》(**安監(jiān)總局等十部門(mén)[2015年]第5號(hào))文件對(duì)江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目涉及到的各種化學(xué)品進(jìn)行辨識(shí),項(xiàng)目涉及到的危險(xiǎn)化學(xué)品有:**、乙腈、乙酸乙酯、四氫呋喃、氫氣、甲酸、4-二甲基吡啶(DMAP)、硫代尿素、N,N-二異丙基乙胺(DIPEA)、氮?dú)獾取?/p>

江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目廠(chǎng)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、使用單元的危險(xiǎn)化學(xué)品不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄(2013年完整版)》規(guī)定對(duì)項(xiàng)目采用的生產(chǎn)工藝進(jìn)行辨識(shí):

項(xiàng)目氫化反應(yīng)工藝過(guò)程屬重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝中的加氫危險(xiǎn)工藝。

根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄(2013年完整版)》對(duì)項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行辨識(shí):本項(xiàng)目使用的乙酸乙酯、氫氣為重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。